紅網(wǎng)“強省會?民營企業(yè)在行動”專題報道近前發(fā)布文章《楚天微球:提升層析填料自立自強能力,助推中國生物技術(shù)發(fā)展》。生物醫(yī)藥領(lǐng)域有一種不可或缺的關(guān)鍵技術(shù)材料叫“微球”,這是一種層析介質(zhì),也叫層析填料,主要應用于生物大分子制藥,長期以來被國外壟斷。層析填料長期都不曾在中國生產(chǎn),這一領(lǐng)域最著名的企業(yè)是美國通用電氣(GE),他們是并購了瑞典企業(yè),所以層析填料長時期都是在瑞典生產(chǎn),且全球有百分之八九十的產(chǎn)品都是在瑞典生產(chǎn)。特別是新冠疫情期間,從海外進口層析填料貨期常超過10個月,“這也是這幾年國家愈加重視層析填料國產(chǎn)化的一個原因?!背煳⑶蛏锛夹g(shù)(長沙)有限公司總經(jīng)理王濟源介紹。
海外進口層析填料交付周期長只是一方面,更為重要的是層析填料本身在生物制藥上的不可或缺,“這是一個關(guān)鍵細分技術(shù)領(lǐng)域,對生物制藥極為重要,關(guān)系到國計民生、醫(yī)療健康問題,如果沒有層析填料,像胰島素、抗體等藥物就沒辦法生產(chǎn)出來。”王濟源介紹,生物制藥的一個典型特征就是把外源基因轉(zhuǎn)移到細菌或者細胞,讓細菌或細胞來表達所需的活性生物分子,比如抗體、重組蛋白等等,在表達生物分子的同時,有成千上萬種不為生物制藥所需的東西,像宿主細胞的蛋白、核酸、雜質(zhì)等等,就需通過技術(shù)手段排除。
王濟源介紹,“那我們就需要從這成千上萬種看不見的可溶的生物分子中,把我們想要的生物分子提取出來,就必須用到層析填料。層析填料根據(jù)不同原理和特性,比如抗體,比如重組蛋白,根據(jù)等電點不一樣、疏水性質(zhì)不一樣、生物親和性不一樣等因素,把它們和其他雜蛋白分開,從而達成生物制藥的目標?!毖芯咳藛T將層析填料微球填到柱狀物中分離蛋白質(zhì)、DNA或者病毒顆粒等生物大分子,實現(xiàn)生物制藥原材料的純化,微球技術(shù)目前已被廣泛應用于純化病毒制備疫苗、純化胰島素治療糖尿病等生物制藥眾多領(lǐng)域。
對于中國來說,層析填料長期以來是一種卡脖子技術(shù),“何為卡脖子技術(shù)?我認為一個重要特點就是——市場上已經(jīng)大規(guī)模使用了,而且必須使用,但我們還沒有能力去研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn),層析填料就是這么一個屬性的難題,這么多年來一直是由外國公司壟斷。”王濟源介紹。微球當前主要是由天然多糖制備,比如公認無毒無害的瓊脂糖、纖維素等等,這類多糖經(jīng)融糖、乳化、交聯(lián)、篩分等步驟后,制成具有一定大小的球狀顆粒,這就是字面意義上的“微球”,它在生物制藥領(lǐng)域是一種耗材,藥企日常研發(fā)生產(chǎn)必不可少。
“其實,層析填料是一個know-how的東西,在原理上大家都很了解,但在研發(fā)細節(jié)尤其是大規(guī)模生產(chǎn)上,可能很難把它做得很好,需要有很強的化學和基礎(chǔ)技術(shù)研究能力,需要長時間去摸索,才能形成高品質(zhì)的產(chǎn)品,才能實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化?!蓖鯘唇榻B。比如可口可樂,其配方和生產(chǎn)工藝非常核心,雖然人們并非完全不了解,但未必能大規(guī)模生產(chǎn)出一致口味和品質(zhì)的飲品,更比如飛機,人們可能非常了解這種飛行器的科學原理、技術(shù)原理,但也未必能在短時間里突破技術(shù)壁壘、實現(xiàn)飛機的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。
“所以,我們非常想把生物制藥領(lǐng)域大規(guī)模使用的這種層析填料,在中國實現(xiàn)本土化研發(fā)和生產(chǎn),解決我們生物制藥領(lǐng)域里面使用的問題,同時將成本、交付周期等降下來?!蓖鯘凑f。但這并不是王濟源一個人的愿望,還是楚天科技的愿望和既定戰(zhàn)略,背后也承載著國家愿景和戰(zhàn)略需求。王濟源所擔任總經(jīng)理的楚天微球生物技術(shù)(長沙)有限公司,是中國醫(yī)藥裝備行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)楚天科技股份有限公司的控股子公司。2021年9月,楚天科技通過引進國際前沿技術(shù)人才和股權(quán)合作,在湖南寧鄉(xiāng)成立了控股子公司楚天微球。
早在楚天微球成立之前的2020年,楚天科技同樣通過技術(shù)人才引進和股權(quán)合作的方式在湖南寧鄉(xiāng)成立了控股子公司楚天源創(chuàng)生物技術(shù)(長沙)有限公司。楚天源創(chuàng)致力于為生物制藥企業(yè)提供分離純化整體解決方案和服務,其核心團隊在大分子分離純化設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域深耕多年,在生物制藥層析超濾領(lǐng)域具有深厚的技術(shù)積累,其技術(shù)產(chǎn)品覆蓋疫苗、血液制品、抗體等生物制藥眾多應用領(lǐng)域。而這一領(lǐng)域?qū)τ谥袊鴣碚f,長期以來也是一大卡脖子技術(shù)領(lǐng)域,并且與層析填料微球技術(shù)密不可分、互為表里,共同為生物制藥服務。
王濟源曾受邀擔任楚天源創(chuàng)技術(shù)顧問,因為他曾在生物制藥分離純化等領(lǐng)域工作多年,在層析填料等領(lǐng)域積累深厚?!霸诔煸磩?chuàng)擔任顧問期間,我了解到楚天科技很早之前就想突破一些卡脖子技術(shù)難題,包括分離純化,包括層析填料,所以先成立了楚天源創(chuàng)?!蓖鯘凑f。于是他加入楚天科技,在楚天科技引領(lǐng)下共同成立了楚天微球,“對于我個人來說,加入楚天科技大平臺開展層析填料研究存在一定的偶然因素,但對于楚天科技來說,布局生物制藥層析填料是必然的戰(zhàn)略步驟。”
先種梧桐樹,再引金鳳凰。2021年9月,楚天科技控股子公司楚天微球注冊了,“當時只有我一個人,公司成立后我們就在全國、全球?qū)で蟾咚饺瞬?,技術(shù)研發(fā)人才、大規(guī)模生產(chǎn)人才、質(zhì)量人才、市場和應用人才等等一一到位,還從著名高校畢業(yè)生中引進了一批后備力量,特別是我們從日本引進了層析填料領(lǐng)域技術(shù)專家松井景明,負責研發(fā)工作并擔任楚天微球副總經(jīng)理。在引進人才的過程中,我深刻感受到了楚天科技對人才的重視,以及這個平臺本身的號召力。短短一年多,楚天微球團隊已經(jīng)非常齊全?!蓖鯘凑f。
與此同時,楚天微球還和湖南師范大學化學化工學院合作成立了實驗室,共同開展研發(fā)和轉(zhuǎn)化科研成果。有了人才隊伍和多元研發(fā)平臺,楚天微球研發(fā)和生產(chǎn)快速推進。“我們目前已經(jīng)完成了百分之八九十的市場上大規(guī)模使用品種的研發(fā),并且我們的制造工藝和產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)得到充分驗證,都是完全滿足市場需求的,用戶反饋非常好,接下來我們要把它快速地產(chǎn)業(yè)化?!蓖鯘唇榻B,“今年10月29日,我們楚天微球湖南寧鄉(xiāng)基地已經(jīng)開工建設(shè),預計一年后一期工程竣工投產(chǎn),將實現(xiàn)微球產(chǎn)品的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)?!?
楚天微球?qū)游鎏盍袭a(chǎn)品布局涵蓋天然多糖微球、硅膠微球、聚合物微球和無機微球等多個領(lǐng)域,目前產(chǎn)品以瓊脂糖微球為主。楚天微球技術(shù)研發(fā)等各方面的快速推進,不僅僅是楚天微球和楚天科技自身努力的結(jié)果,還得益于湖南寧鄉(xiāng)等各級的大力支持,因為楚天微球不僅僅是楚天科技旗下的一個致力于某一細分技術(shù)領(lǐng)域的子公司,更是楚天生物醫(yī)藥與生命科學產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)。2017年長沙市提出聚焦發(fā)展22個工業(yè)新興及優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈,而近年來楚天生物醫(yī)藥與生命科學產(chǎn)業(yè)鏈被確立為第23個產(chǎn)業(yè)鏈,著力推進發(fā)展。
更為不同的,這是一個以企業(yè)為“鏈主”的產(chǎn)業(yè)鏈,“楚天科技20多年扎根湖南,深耕醫(yī)藥裝備行業(yè),是這個領(lǐng)域的龍頭企業(yè),由楚天科技來做這個產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)起鏈主是非常合適的,寧鄉(xiāng)市等各級都對這一產(chǎn)業(yè)鏈給予了大力支持,比如今年9月寧鄉(xiāng)市針對這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展出臺了7條20款支持政策,具體到楚天微球這個企業(yè)、這個項目,我們也得到了諸多來自政府部門的支持?!蓖鯘凑f,“我們在湖南寧鄉(xiāng)工作的這些時間里,深深感受到了當?shù)亓己玫臓I商環(huán)境,以及對生物醫(yī)藥生命科學這一產(chǎn)業(yè)和我們這個項目的支持。”
楚天微球要在湖南寧鄉(xiāng)建設(shè)研發(fā)和生產(chǎn)基地,“從選址到用地簽約到開工建設(shè)一路高效率高質(zhì)量推進,今年4月我們選址時去看寧鄉(xiāng)老虎塘地塊,還是一片荒草地,但僅僅半年時間我們就可以開工建設(shè)了,在這半年中政府各部門要高效聯(lián)動完成土地征用、平整以及各種手續(xù)辦理等諸多工作,企業(yè)要完成環(huán)評、安評、設(shè)計等各種圖紙報告?!蓖鯘锤锌?,“這是多高的效率??!”10月29日,長沙市第四季度重大項目集中開工活動將主會場設(shè)立在楚天微球基地現(xiàn)場,湖南省委常委、長沙市委書記吳桂英等參加活動。
楚天微球基地(楚天科技高分子材料產(chǎn)業(yè)園)是這一批集中開工項目中代表性的高科技項目,受到各級領(lǐng)導和社會各界的極大關(guān)注。“包括楚天微球基地在內(nèi)的長沙市第四季度重大項目在黨的二十大勝利召開后集中開工,我想意義極為重要。”王濟源說,二十大報告指出,未來五年是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家開局起步的關(guān)鍵時期,科技自立自強能力顯著提升是主要目標任務之一,“那么在生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,在其關(guān)鍵的層析填料技術(shù)領(lǐng)域,我們必須不斷突破壁壘,提升自立自強能力,加速研發(fā)生產(chǎn)本土化。”
二十大報告還明確指出,要在關(guān)系安全發(fā)展的領(lǐng)域加快補齊短板,提升戰(zhàn)略性資源供應保障能力,要推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展,構(gòu)建生物技術(shù)、高端裝備等一批新的增長引擎,“所以,我們不能再像過去那樣讓層析填料技術(shù)和產(chǎn)品受制于人,不能讓我們的生物制藥受層析填料價格、交付周期等諸多因素的影響,我們要在這一領(lǐng)域為中國生物制藥提供強有力的資源保障,并由此支持中國生物技術(shù)的發(fā)展?!蓖鯘凑f,這一領(lǐng)域顯然是面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康的。
這一系列工作完全符合二十大報告戰(zhàn)略要求。楚天科技董事長兼總裁唐岳應邀在長沙市第四季度重大項目集中開工活動上發(fā)言,“乘著黨的二十大勝利閉幕的強勁東風,秉承科技強國、制造強國的精神,借助長沙重大項目集中開工的契機,楚天生物醫(yī)藥與生命科學產(chǎn)業(yè)鏈上的重要項目隆重開工,我們將優(yōu)質(zhì)高效安全推進項目建成達產(chǎn),為長沙強省會建設(shè),為寧鄉(xiāng)建設(shè)省會副中心、挺進全國前十強和雙十工程,做出楚天科技應有的貢獻?!奔涌鞂崿F(xiàn)高水平科技自立自強,堅決打贏關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn),各戰(zhàn)線正積極行動。