400-9988-900
無菌制劑
隔離系統(tǒng)
過氧化氫傳遞窗
? 設(shè)備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；
? 系統(tǒng)集成過氧化氫滅菌器，可在線滅菌；
? 傳遞艙內(nèi)部為單向氣流送風(fēng)，可豎直單向流或水平單向流；
? 系統(tǒng)符合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，潔凈度為ISO 4.8，提供全套4Q驗(yàn)證服務(wù)；
? 系統(tǒng)可在線檢測(cè)泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO 10648，ISO14644，PDA TR34的數(shù)據(jù)要求；
? 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關(guān)要求，滿足21CFR Part11，產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證。
過氧化氫傳遞窗
過氧化氫傳遞艙用于物料外表面的低溫滅菌，以避免物料從低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入高級(jí)別區(qū)域帶入污染，可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品。
? 設(shè)備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；
? 系統(tǒng)集成過氧化氫滅菌器，可在線滅菌；
? 傳遞艙內(nèi)部為單向氣流送風(fēng)，可豎直單向流或水平單向流；
? 系統(tǒng)符合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，潔凈度為ISO 4.8，提供全套4Q驗(yàn)證服務(wù)；
? 系統(tǒng)可在線檢測(cè)泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO 10648，ISO14644，PDA TR34的數(shù)據(jù)要求；
? 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關(guān)要求，滿足21CFR Part11，產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證。
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