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滅菌工藝系統(tǒng)
蒸汽空氣混合滅菌柜
? 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結構，同時帶有蒸汽泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來的污染風險；
? 主循環(huán)風扇系統(tǒng)采用磁力驅動結構的設計方案，保證滅菌腔室的絕對隔斷和完全密封，保養(yǎng)和維護非常方便，使用、維修的成本較低，且運轉平穩(wěn)，噪音低，性能穩(wěn)定，使用壽命長；
? 腔內設計有獨立的水冷卻系統(tǒng)，冷卻速度快。冷卻能力可通過程序PID調節(jié)，并帶有壓力保護功能。冷卻水也可進行回收再利用，節(jié)省設備能耗和水資源的消耗，冷卻系統(tǒng)管路、閥門拆卸安裝便捷，便于設備內腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗；
? 腔內純蒸汽擴散板設計，控制了冷凝水的分流并提高滅菌蒸汽的質量，同時加上通過廣泛測試并驗證過的疏水節(jié)流孔板接頭設計，使滅菌效率更高，效果更好；
? 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接，內壁拋光至Ra≤0.51um；
? 腔體法蘭采用整體加工工藝，無應力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優(yōu)良，保證了設備運行時密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長；
? 腔室底部十字排水筋結構，排口位于設備最低點，冷凝水可快速自排盡；
? 水環(huán)真空泵具備特有的防氣蝕裝置，有效防真空泵氣蝕，降低運行噪音；
? 門裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門仍保持密封壓力；
? 腔內壓力、溫度自動檢測控制，門帶保溫結構，改善溫度分布；設備高密度陶瓷隔熱材料，無顆粒脫落，外覆加強筋不銹鋼；
? 除菌過濾器可在線滅菌和做在位完整性測試，設備使用更安全可靠；
? 溫度、壓力實時監(jiān)測，曲線在線實時打印并記錄；
? Portal自控系統(tǒng)完全符合GAMP5和21CFRPar t11要求。
蒸汽空氣混合滅菌柜
該類型設備的加熱媒介是蒸汽和空氣的混合物，特別適合用于對易變形包裝產品進行滅菌。設備嚴格遵循GMP要求進行設計、制造、測試和驗收，可實現(xiàn)對滅菌全過程進行溫度和壓力的在線監(jiān)測和實時打印，整個過程可被追溯。主要應用于對吹灌封和預灌裝注射器產品的終端滅菌。
? 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結構，同時帶有蒸汽泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來的污染風險；
? 主循環(huán)風扇系統(tǒng)采用磁力驅動結構的設計方案，保證滅菌腔室的絕對隔斷和完全密封，保養(yǎng)和維護非常方便，使用、維修的成本較低，且運轉平穩(wěn)，噪音低，性能穩(wěn)定，使用壽命長；
? 腔內設計有獨立的水冷卻系統(tǒng)，冷卻速度快。冷卻能力可通過程序PID調節(jié)，并帶有壓力保護功能。冷卻水也可進行回收再利用，節(jié)省設備能耗和水資源的消耗，冷卻系統(tǒng)管路、閥門拆卸安裝便捷，便于設備內腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗；
? 腔內純蒸汽擴散板設計，控制了冷凝水的分流并提高滅菌蒸汽的質量，同時加上通過廣泛測試并驗證過的疏水節(jié)流孔板接頭設計，使滅菌效率更高，效果更好；
? 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接，內壁拋光至Ra≤0.51um；
? 腔體法蘭采用整體加工工藝，無應力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優(yōu)良，保證了設備運行時密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長；
? 腔室底部十字排水筋結構，排口位于設備最低點，冷凝水可快速自排盡；
? 水環(huán)真空泵具備特有的防氣蝕裝置，有效防真空泵氣蝕，降低運行噪音；
? 門裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門仍保持密封壓力；
? 腔內壓力、溫度自動檢測控制，門帶保溫結構，改善溫度分布；設備高密度陶瓷隔熱材料，無顆粒脫落，外覆加強筋不銹鋼；
? 除菌過濾器可在線滅菌和做在位完整性測試，設備使用更安全可靠；
? 溫度、壓力實時監(jiān)測，曲線在線實時打印并記錄；
? Portal自控系統(tǒng)完全符合GAMP5和21CFRPar t11要求。
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